BioMatrix NeoFlex коронарен стент отделящ лекарств
Макс. стойност, заплащана с обществени средства:
В процес на обработка
Данни за мед. изделие
Код на изделие в списъка
07IIIC5877165685
Идентификатор
088888930XXXXX
Дата на формуляр
30/08/2022 09:35
Дата на запис на МИ
30/08/2022 16:31
Време за въвеждане на заявителя в информационната система
10/08/2022 14:04
Данни за производителя
Име на производителя, пълно
Biosensors Europe SA
Вид на документ
ДДС номер
Улица, номер
Rue de Lausanne 29
Лице за контакт
Joao Snoei de Castro
Телефон
+412 21 804 80 00
E-mail
j.snoeidecastro@biosensors.com
Данни за лицето, което пуска изделието на пазара
Име на лицето, което пуска изделието на пазара
Маримпекс-7 ЕООД
Улица, номер
бул. Цар Борис III N54
Лице за контакт
Адриана Божкова
E-mail
office@marimpex7.bg
Данни за търговеца на едро
Име на търговеца
Маримпекс-7 ЕООД
Улица, номер
бул. Цар Борис III N54
Лице за контакт
Адриана Божкова
E-mail
office@marimpex7.bg
Номер на разрешение за търговия на едро с медицински изделия
IV-Р-Т/МИ-186
Дата на разрешение за търговия на едро с медицински изделия
11/12/2007
Общи медицински данни за изделието
Категория на медицинското изделие
07 - Неактивни имплантируеми изделия
Риск класификатор
Клас ІІІ
Анатомична група
Сърдечно-съдова система
Генерична група
Коронарен стент отделящ лекарство, биоабсорбируемо
Име
BioMatrix NeoFlex коронарен стент отделящ лекарств
Описание на медицинското изделие
Брой изделия в една опаковка
1
Характеристики
Стерилност, Болнично предписание
Вид лекарствено вещество
Biolimus A9
Предназначено действие, определено от производителя
Предназначение
Предназначен за подобряване на диаметъра на лумена на
коронарните съдове при лечението на новооткрити лезии на коронарни артерии с
референтен диаметър в диапазона между 2,25 mm и 4,0 mm. Стентовете с дължина 33
mm и 36 mm се предлагат само за артерии с диаметър между 2,5 mm и 3,5 mm
Условия на съхранение
Под 25°C.
Употреба
Еднократна употреба
Каталожен номер
BMXP-XXXX
Общи търговски данни
Макс. стойност, заплащана с обществени средства
В процес на обработка
Номер на CE сертификат
2116857DE05
Дата на изтичане на CE сертификат
26/05/2024
